Para mayor información comuníquese con nosotros visitando la sección contacto
- Revisión y Adecuación de Sistemas de Calidad.
- Auditorías al Sistema de Calidad.
- Diseño y Ubicación de Áreas para Plantas Nuevas.
- Capacitación y Entrenamiento en los siguientes temas:
- Interpretación de Normas de Sistemas de Calidad y Regulación Sanitaria.
- Informe sobre Gestión de Riesgos conforme a normas ISO 14971 y Guías ICH.
- Preparación del PMV.
- Validación de proceso.
- Revisión y Armado de Dossier.
- Preparación de Expediente de sitio de Fabricación.
- Regulación Sanitaria en Cosméticos.
- Regulación Sanitaria en Dispositivos Médicos.
- Evaluación Clínica.
- Gestión de Farmacovigilancia
- Gestión de Tecnovigilancia.
- Asesoría y Gestoría de Trámites Regulatorios tanto Nacionales como Internacionales.
- Trámites ante otras Dependencias como: Legalizaciones, Certificaciones, etc.
- Preparación de Documentos para Traducciones Especializadas.
- Preparación de Documentación para Dossier Clase I, II o III (COFEPRIS, FDA), I, IIa, IIb y III (Esquema Europeo), I, II, III y IV (Canadá y Brasil), etc.
- Actualización Constante en Sistemas de Calidad y Regulación Sanitaria Nacional e Internacional.
- Servicio de Consultoría y Atención Permanente.
- Hosting de Registros Sanitarios para empresas fabricantes en el extranjero.
- Distribución de Dispositivos Médicos en México.
